文件编号: SXYL-CX-01 **** 有限公司 医疗器械经营质量管理规程 版本号:第二版 页数:第 1页 医疗器械采购标准操作规程 一、目的:依法经营,保证医疗器械购进质量安全可靠,防止不合格医疗器械进入公司。 二、范围:适用于公司医疗器械采购全过程的质量控制。 三、职责:企业负责人、采购部、质量管理部门负责人对本操作规程实施负责。 四、内容: 1、供货方的选择与评定: 1.1 供货方必须是具有《医疗器械经营企业许可证》 、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗 器械产品注册证》的生产企业或经营企业,其经营方式、范围应与证照内容一致。 1.2 供货方选择评定的主要内容有:供货方的产品质量、服务质量、交货及时性、价格、社 会信誉、质量体系状况等。 1.3 对供货方的评定由质量部组织进行。质量部、采购部等部门人员参加。 1.4 评审方法主要有:文件评审、样品评定、质量历史、证书验证和确认等
***** 有限责任公司 0 *** 医院设备招标项目 医疗设备投标书 (正本 /共三份) ***** 有限责任公司 20**年*月 ***** 有限责任公司 1 目 录 第一部分 投标函 第二部分 法定代表人身份证复印件 第三部分 投标报价表 第四部分 投标设备偏差表 第五部分 设备方案说明 第六部分 商务响应说明 第七部分 用户名单 第八部分 投标企业资质文件及彩页 ***** 有限责任公司 2 第一部分 投标函 *** 医院: 我单位收到贵院招标文件,经详细研究,我们决定参加全自动五分类血液 分析仪的投标活动。为此,我方郑重声明以下诸点,并负法律责任。 1. 愿意按照招标文件中的一切要求,提供设备及技术服务,完成合同 的责任和义务 2. 我方提交的投标文件正本一份、副本 *份。 3. 我们已详细阅读了招标文件,完全理解并同意放弃提出含糊不清和 误解问题的权力。 4. 如果我方在