目的建立甘地胶囊HPLC指纹图谱分析方法及测定指标成分含量,并以此考察甘地胶囊的质量。方法样品经甲醇溶解后,超声提取、离心,用Inertsil~(?)ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离化合物,流动相为乙腈与0.5‰磷酸(pH=2.25),梯度洗脱,流量为1 mL·min~(-1),柱温为室温,215 nm波长测定,外标法定量;记录甘地胶囊的HPLC-UV指纹图谱。结果甘地胶囊指纹图谱用加样回收法与对照品比较,检出8个鉴定峰:咖啡酸、芦丁、阿魏酸、黄芪甲苷、野黄芩素、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素;样品中多数峰可以达到良好分离;8个测定化合物在各自的浓度范围内均有良好的线性(r>0.999),方法回收率分别为咖啡酸(95.33±5.03)%、芦丁(99.33±1.15)%、阿魏酸(99.33±1.15)%、黄芪甲苷(97.20±4.23)%、野黄琴素(96.67±6.11)%、黄芩苷(99.67±1.53)%、黄芩素(101.33±3.21)%、汉黄芩素(98.00±2.65)%。结论多批次甘地胶囊中甘地胶囊指纹图谱特征明确,相似度>0.9,指标成分含量可控制在一定的范围,说明药品质量稳定,HPLC-UV指纹图谱可以为甘地胶囊提供有效的质量控制方法。
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