灭菌柜的安装确认报告 机密文件 第 1 页 共 15 页 灭菌柜的安装确认报告 编制 张学挺 验证专家 签名 日期 审核 品管部部长 签名 日期 审核 工艺设备主管 签名 日期 审核 生产部部长 签名 日期 批准 生产总监 签名 日期 灭菌柜的安装确认报告 机密文件 第 2 页 共 15 页 灭菌柜的安装确认报告 1. 系统安装的检查 1.1 安装的正确性 序号 鉴定项目 检查记录 是否符合要求 1 箱体安装位置 □Acc □Rej 2 柜体尺寸 □Acc □Rej 3 箱体安装水平 □Acc □Rej 4 箱体倾斜度 □Acc □Rej 5 箱体周围无障碍 □Acc □Rej 6 门与箱体装配 □Acc □Rej 7 门的活动无障碍 □Acc □Rej 8 管道安装平直 □Acc □Rej
使用单位: ******************* 公司 文件名称:安装确认( IQ) 设备名称:洁净单向流罩 设备型号: LUFH15-120080C 文件编号: 生产单位: ********* 公司 IQ ( 安装确认 )方案 Prepared by 起草 职责:编写设备安装确认方案 ,执行经批准的确认方案,做好确认过程的 相关记录。 Title 职务 Name 姓名 Signature 签字 Date 日期 验证 Validation Reviewed by 审核 职责:审核设备安装确认方案,监督确认方案的实施和各相关记录填写完 整,负责报告确认过程的偏差和拟定确认报告 Title 职务 Name 姓名 Signature 签字 Date 日期 工程 Engineering 生产 Manufacturing 验证 Validation 质量 QA 质量 Q