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洁净厂房施工管理规范
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更新时间：2026.04.18
头 条 洁净厂房施工难点主要有哪些
洁净厂房施工的难点：1、地面处理，如果地面基础不好，做完之后起壳（环氧），如果PVC的话，会起泡；2、当楼房层高不够的时候，隐蔽工程都是难点，比如风管安装、纯水管道，动力电缆。所以...
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国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范 主编部门：国家医药管理局上海医药设计院 批准部门：国家医药管理局 施行日期：１９９７年１月１日 编 制 说 明： 为在我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行ＧＭＰ . ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》 。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。 在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见， 并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的 专家进行了认真的讲座修改，由局推行ＧＭＰ .ＧＳＰ委员会寓言并原则通过。之后，局综合经济司 （原局计划）就规范主要内容向卫生部药政局、 药品监督办公室的领导、 专家征询了意见并得到了他 们的理解和支持。在此基础上，局ＧＭＰ设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外ＧＭＰ的进展和医药工

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副本编号： **** 制药厂 颁发部门： 技术质量科 题目： 洁净厂房工艺管线管理制度 共 3页 第 1页 文件编码： SOP―A1―005 版本号： 01 替代： 起草： 部门审查： QA审查： 批准： 执行日期： 2008-06-30 变更记载： 修订号： 批准： 变更原因及目的： 文 件 副 本 分 发 明 细 提取车间 01 正本 ：技术质量科 副本编号： 01 程序性文件 洁净厂房工艺管线管理制度 文本编号 SOP-A1-005 版本号 01 生效日期 2008-06-30 第 2 页 共 7 页 一 .目 的： 建立洁净厂房工艺管线管理制度，以规范洁净厂房工艺管线安装， 确保符合 GMP及相 关法规要求，防止发生污染、火灾等事故。 二 .范 围： 本标准适用于 *** 制药厂精烘包洁净厂房工艺管线安装规定。 三 .责任者： 1、洁净厂房操作人员：按本标准要求，负责对岗位的

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