一、前言 世界上第一个GMP(《药品生产管理规范》)是1963年在美国问世的,至今已走过了三十多年的历程。在国内,随着人们对GMP认识与理解的不断深入,国内制药界对GMP予以高度重视,GMP在医药行业的实施也日益深入。 GMP的核心内容之一是洁净技术。但要达到GMP对药品生产的净化要求,必须投入相当大量的资金,以支持洁净生产在室内
固体制剂生产过程中，常会散发各种粉尘及有害物质，所以，对洁净设计有着特殊要求。本文以某固体制剂厂房为例，阐述洁净空调设计基本过程与设计原则。结合固体制剂厂房粉尘产生的特点，确定系统划分方案、空气处理过程。分析了在风系统设计中，考虑除尘环节的回风利用时，应对工艺及设备的操作和运行情况进行综合评价，以确定采用回风利用方案是否经济合理并达到有效的节能效果。对固体制剂洁净空调优化设计具备一定参考价值。
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