1.目的 对于公司生产过程有关的各项因素进行控制， 确保各生产过程按规定方法在受控状态下 进行，达到产品质量的持续改进，满足客户要求。 2.适用范围 适用于对公司整个生产过程的控制。 3.术语 过程：指使用资源，将输入转化为输出的一个或多个受控的活动。 关键工序 ：形成产品特殊特性的过程或工序。 作业标准书：描述为完成某一功能所进行工作的作业文件。 工作环境：围绕影响产品制造及质量的过程条件总和， 通常指清洁、 照明、噪音、保温、 通风、安全等。 4.职责 4.1生产部： 4.1.1负责产品制造的归口管理，负责编制产品生产计划； 4.1.2组织人员、物料实施生产计划； 4.1.3确保设备处于完好状态； 4.1.4保持现场清洁。 4.2技术部： 4.2.1负责编制图纸和工艺； 4.2.2负责工程变更的实施与监控； 4.2.3负责按 APQP要求编制试产、批量生产的控制计划。 4.3 生物管课
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