第 1 页 共 2 页 药品生产质量管理文件 无菌过滤器灭菌、使用标准操作规程 文件编码 ST 1303·00·007 - 01 Copy № 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 执行批准： 日期： 变更内容 修订号 修订原因与内容 执行日期 00 针剂车间专用文件变更为生产部通用文件 2001.11.1 01 文件复审 分发单位 质 量 部 [ ] Q C 室 [ ] 输液口服车间 [ ] 生 产 部 [ ] 库 房 [ ] 固体制剂车间 [ ] 供 应 部 [ ] 人力资源部 [ ] 针 剂 车 间 [ ] 工 程 部 [ ] 销 售 部 [ ] 提 取 车 间 [ ] ST1303·00·007-01 无菌过滤器灭菌、使用标准操作规程 第 2 页 共 2 页 药品生产质量管理文件 1 主题内容 本标准规定了无菌过滤器灭菌、使用的标准操作规程。 2 适用范围 本标
在剖析原有的不可最终灭菌的无菌粉原料药的包装方式的弊端的基础上,探索了采用非PVC多层共挤输液膜作为某种不可最终灭菌的无菌粉原料药的内包材,通过严格的质量认证,确证采用新的包装方式后药品质量稳定可靠,达到了预期效果。新的包装方式应用于生产中使药品的综合包装成本大幅度降低,排污量明显减少,提高了药品的安全性,具有显著的社会效益、环境效益和经济效益,并且具有重要的推广价值。
灭菌相关专题
- 自洁灭菌仪讨什么定额
- 灭菌仪价格
- 灭菌器
- 高压灭菌锅压力表
- 灭菌溶液
- 干热灭菌烘箱
- 灭菌杀菌
- 干烤灭菌器
- 臭氧灭菌原理
- 灭菌温度与时间
- 呼吸机螺纹管集中供应室消毒灭菌效果及成本效益
- KS-52型快速卡式压力蒸汽灭菌器的工作原理及故障维修
- 佛山市第二人民医院空调防毒灭菌环境控制系统设计
- 低温灭菌技术的最新进展以及环氧乙烷灭菌技术
- 不同消毒方式对空调冷却水军团菌的灭菌效果
- 压力蒸汽灭菌器脉动真空常见故障分析及对策
- PLC与HMI的水浴式灭菌柜控制系统的设计
- 医院蒸汽灭菌器排水收集管道腐蚀分析及处理方案
- PLC技术的大输液灭菌柜电气控制系统设计
- 塑料膜覆盖式常压灭菌锅灭菌效果
- PLC控制触摸屏在脉动真空灭菌柜上的应用
- 医院消毒灭菌设备采购存在的问题及对策
- 不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程
- YX-280B高压灭菌锅操作规程
- 无菌过滤器灭菌、使用标准操作规程
- 万级洁净区容器、器具清洁灭菌规程
- 快速自动高压灭菌器招标参数