第 1 页 共 2 页 药品生产质量管理文件 无菌过滤器灭菌、使用标准操作规程 文件编码 ST 1303·00·007 - 01 Copy № 起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 执行批准: 日期: 变更内容 修订号 修订原因与内容 执行日期 00 针剂车间专用文件变更为生产部通用文件 2001.11.1 01 文件复审 分发单位 质 量 部 [ ] Q C 室 [ ] 输液口服车间 [ ] 生 产 部 [ ] 库 房 [ ] 固体制剂车间 [ ] 供 应 部 [ ] 人力资源部 [ ] 针 剂 车 间 [ ] 工 程 部 [ ] 销 售 部 [ ] 提 取 车 间 [ ] ST1303·00·007-01 无菌过滤器灭菌、使用标准操作规程 第 2 页 共 2 页 药品生产质量管理文件 1 主题内容 本标准规定了无菌过滤器灭菌、使用的标准操作规程。 2 适用范围 本标
将污泥氧化灭菌与污水厂处理工艺结合,利用KMnO4、H2O2、K2S2O8对污水厂浓缩池污泥中致病微生物进行灭菌处理,同时对污泥环境进行生态风险分析,通过3种氧化剂复配正交实验优选出最终复配组合,并对精氨酸诱导氨化法进行改进,使其适用于测定浓缩池污泥微生物量。单一氧化剂杀灭效果实验结果表明:3种氧化剂的灭菌能力随氧化剂浓度升高而增强,浓度为250 mmol/L处理水平下,灭菌效果最好的是K2S2O8,微生物总量降低了99%。生态风险分析结果表明:KMnO4浓度高于100 mmol/L时会使污泥pH值超过限值7.8,并有明显色度,K2S2O8浓度高于100 mmol/L时会使污泥发芽指数低于78%。3种氧化剂复配正交实验优选出的最终复配方案为KMnO4 75 mmol/L、H2O2 150 mmol/L、K2S2O8 60 mmol/L。