. . 发展、创新、升级——医疗器械行业 1. 医疗器械的定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、 设备、器具、材料或者其他物品,包括 所需的软件。其使用目的是: (一) 疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 (二) 损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 (三) 解剖或生理过程的研究、替代或者调节。 (四) 妊娠控制。 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、 免疫学或代谢的手段获得, 但可能有这些 手段参与并起一定辅助作用。 2. 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。 数据来源:睿信咨询研究院 3. 医疗器械的分类 . . 数据来源:睿信咨询研究院 4. 医疗器械的分级 安全性是器械审批注册的主要分类标准。 CFDA 将医疗器械按照其安全性由高至低分为 三个等级,并分别由三级政府部门进行监督管理。 第三类医疗器械由于其高于前两类的风险
作为工程建设质量控制和评定的基础,试验检测在工程质量保证体系中起着重要作用。在 “市场规模不断扩大、技术不断进步、水平不断提高、队伍不断壮大”的同时,我们要清 醒地看到,这个行业仍然存在一些影响其健康发展的问题,如市场竞争如何进一步规范? 队伍素质如何进一步提高? “试验检测行业是一个朝阳行业,交通大建设给检测行业带来了新的发展机遇。”在 5 月 27 日召开的中国交通建设监理协会试验检测工作委员会二届二次会员代表大会上, 交通 运输部质监总站副站长张晓冰给予试验检测行业这样的“定位”。 此次会议, 与会领导和会员纷纷为试验检测行业发展献计献策, 尤其是对与行业发展密 切相关的公路水运工程试验检测信用评价、 第三方试验检测制度, 以及与之相关的文件和规 范进行了热烈讨论,并提出了很多有益意见和建议。 机制瓶颈仍未突破 2010 年 3 月,交通运输部质监总站发布了《关于公路水运工程试验检
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