1 车间厂房、设施风险评估报告 2 一、 风险评估小组组成 报告起草部门 责任人 签名 报告日期 质量保证部 QA 审核部门 责任人 签名 报告日期 冻干车间 设备工程部 质量保证部主任 批准人 责任人 签名 报告日期 质量部经理 二．风险评估小组的职责 1.起草部门 1.1负责风险评估工作安排 1.2负责风险评估报告的实施 2.审核部门 2.1负责收集设备评估参数 2.2负责设备评估参数的审核 2.3负责生产工艺参数评估审核 3.批准人 负责风险评估总计划 3 三．概述 新建车间包括：冻干车间、粉针车间、头孢粉针车间、抗肿瘤冻干车间、 水针车间和抗肿瘤水针车间。 新建车间位于生产区中部，位于现有车间的后面 通道为混凝土硬路面。 新建生产厂房为四层（局部）框架结构，冻干生产车间位于一层，粉针车间位于 二层左，头孢粉针车间位于二层右， 水针车间位于三层左， 抗肿瘤水针车间位于 三层中
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