目的采用HPLC法测定复方苯磺酸氨氯地平胶囊的含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.03 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(75:25),流速1.0 mL.min-1,检测波长238 nm。结果苯磺酸左旋氨氯地平0.25~500μg.mL-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.6%(RSD=0.7%);辛伐他汀5.0μg.mL-1~1.0 mg.mL-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.9%(RSD=0.6%)。结论所建方法准确、简便、快速,可用作复方苯磺酸氨氯地平胶囊的含量测定方法 。
研究了1-(2,6-二氯-4-三氟甲基苯基)-3-氰基-5-氨基吡唑的改进合成工艺:经2,6-二氯-4-三氟甲基苯胺重氮化反应,再与2,3-二氰基丙酸甲酯缩合,在氨气作用下,甲苯溶液中20~25℃下反应3 h,得到1-(2,6-二氯-4-三氟甲基苯基)-3-氰基-5-氨基吡唑.1-(2,6-二氯-4-三氟甲基苯基)-3-氰基-5-氨基吡唑是氟虫腈的重要中间体.产品及重要中间体结构经红外光谱、核磁共振确认,并经高效液相色谱测定产品纯度为98%(HPLC),收率为89%,均高于文献值.综合考虑了影响反应的因素:投料比、氨气量、溶剂、反应时间、反应温度.最佳反应条件为:2,6-二氯-4-三氟甲基苯胺与2,3-二氰基丙酸甲酯的摩尔比为:1∶1.12,反应温度为3~5℃,反应时间为5 h.产品为淡黄色针状晶体,熔点:141~142℃,工艺条件温和、易操作、原料廉价易得、废水量少,达到绿色清洁化生产,因此有广阔的工业化前景.
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