通过毒理学研究对红他丁牌红曲胶囊的服用安全性进行评价.首先,以最大耐受量(Maximal Tolerable Dose,MTD)为指标进行小鼠急性毒性实验,然后对其进行遗传毒性实验,主要包括小鼠精子畸形实验、Ames实验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验,最后进行大鼠30d喂养实验来评价其毒理学安全性.实验结果显示:以18.75g/kg.bw的样品给小鼠灌胃,未见明显中毒症状,也未出现死亡现象；3项遗传毒性实验结果均为阴性；喂养实验结果显示相较于阴性对照组,各剂量大鼠在体重、进食量、血液学指标以及食物利用率等方面都没有统计学意义(P>0.05).以上结果说明,在本实验范围内,红他丁牌红曲胶囊无毒、无遗传性,其安全性可用于人体.
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