了哥王中西瑞香素提取工艺的正交实验设计优选
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目的优选了哥王中西瑞香素的最佳提取工艺。方法以西瑞香素含量为考察指标,采用L9(34)正交设计的方法优选了哥王中西瑞香素的最佳提取条件。结果了哥王中西瑞香素的最佳提取工艺为:75%乙醇加热回流提取4次,2h/次。结论此提取工艺简便合理可行,适用于了哥王中西瑞香素的提取。
冻干粉针剂生产设备清洁验证的探讨
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通过对冻干粉针剂生产设备清洗规程(草案)制定、验证方案的确定、方案的实施、验证结果的评估及报告、监控与再验证等流程进行探讨,以及对设备清洁验证实例分析探索\"有效、合理\"的验证方法。
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