XXXX药业有限公司 07-GMP-CB-01010 JⅡ -01 第 1 页 共 20 页 1. 引言 1.1 概述 本公司软胶囊车间空调净化系统由 1台空调器组成，三十万级洁净区总面积为 675m2。 本系统由 XX省医药设计院设计， XXXX空调净化设备制造有限公司施工，于 XXXX年 XX月 完成。 1.2 标准 1.2.1 空气温度为 18~26℃。 1.2.2 空气相对湿度为 45~65%。 1.2.3 洁净度要求有差别的房间对外压差应符合要求。 洁净级别不同的相邻房间 洁净室（区）与室外 产尘量大的操作室 ≥5Pa ≥10Pa 保持相对负压 1.2.4 空气流动速度达到房间的换气数要求。 洁净级别 换气次数 300,000 ≥15次/L 1.2.5 光照度要求： 大于 300LX。 1.2.6 噪音要求： 小于 65dB。 1.2.7 空气洁净度要求。 洁净级别 尘埃粒子数
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