不良品报废管理制度 编制 ： 审核 ： 批准 ： 发布日期： 实施日期 ： 1 目的 1.1 为向客户提供合格产品，特制定不良品报废作业流程，作为各单位报废作业 的依据。 2 适用范围 2.1 适用于原材料、半成品、成品及客退品的所有不良情况。 3 定义 4.1 不良品：原材料、半成品、成品等依质量管理部相关标准检验的不合格品。 4 职责 4.1 申请单位：初步确认不良品是否报废，填写报废单，提交技术及报废审核小 组确认。 4.2 技术质量部：负责确认申请单位申请报废之不良品是否可以修复，或返工使 用。 4.3 报废审核小组：由申请单位负责人及分管副总、技术质量部、管理部、财务 部等单位部级主管或其指定代理人组成，负责报废品的审核和会签。 4.4 总经理：对报废进行最终核准。 5 工作内容 5.1 申请单位初步判定 5.1.1 自制品：申请单位自行测试检验并
药品不良反应检测报告制度 《中华人民共和国药品管理法》 明确规定“国家实行药品不良反 应报告制度”。因而建立药品不良反应监测报告制度是各级生产、经 营企业和医疗机构的一项法定制度。 我院是药品不良反应重点监测单 位，为使这项工作在我院有组织开展起来， 使其制度化，根据国家《药 品不良反应报告和检测管理办法》 的规定和要求， 制订我院药品不良 反应监察报告制度。 一、建立院药品不良反应监察组 药品不良反应监察组设在药学部临床药学室， 为医院药事委员会 的组成部分，负责与临床各科室的联系， 药品不良反应报告表的发放、 收集、统计、上报、信息反馈等工作。 二、建立药品不良反应检测网络 临床医、护人员，遇到药品不良反应的可疑病例，应认真、详细 填表，报告给本科室护士长， 由护士长报告到药剂科药品不良反应监 测小组。对于不报告者，给予批评并记录于日常工作考绩中；对全年 无报告的科室， 不能评为优秀科
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