该项目位于江苏省盐城市阜宁高新技术产业园恰爱娜公司现有项目厂区内,由盐城恰爱娜生物科技有限公司投资建设,厂区占地13277.9m~2。拟利用现有车间及配套的仓库、空压,制氮系统,并新增部分车间,拟建设年产600吨格蓬酯、100吨环格蓬酯、100吨5-羟色氨酸、500吨氨溴素技改项目。新增相关废气治理装置,废水处理工程依托恰爱娜公司现有污水站并改扩建。项目总投资3300万元。
目的建立门冬氨酸鸟氨酸注射液的安全性检查方法。方法在原国家标准热原检查的基础上增设了异常毒性、过敏反应、降压物质3个安全性检查项目,确定了检查限值,并按照中国药典2010年版附录方法进行相关的检查验证。结果门冬氨酸鸟氨酸注射液的异常毒性检查限值为0.87 g·kg-1,过敏反应检查限值为0.83 g·kg-1,降压物质检查限值为0.15 g·kg-1。结论本研究为门冬氨酸鸟氨酸注射液质量标准的完善和提高提供了实验依据。
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