造价通
更新时间:2026.08.01
十万级洁净厂房验证方案

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文件编号: FA-B-01 受控状态: 发 放 号: 洁净车间验证方案 编制: 日期: ___________ 审核: 日期: ___________ 批准: 日期: ___________ 北京精诚创业医疗器械有限公司 目录 1 洁净厂房概述 2 验证目的 3 验证依据 4 验证所需文件及记录 5 验证方法和步骤 6验证工作人员职责安排 7 验证时间安排 北京精诚创业医疗器械有限公司 版本 /修改: B/0 验证方案 FA-B-01 洁净车间验证方案 页 次:1/7 1 洁净厂房概述 我公司洁净厂房级别为十万级, 局部百级,位于公司生产区域一层, 建筑面积为 160平米,. 主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产 工艺与流程,洁净厂房分为平板硫化间,挤出硫化间,烘箱

某5级洁净室的改造设计

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对已建成的5级洁净室存在的问题作了较详细的分析,并在现有的设备和条件下做出可行的冷冻与转轮除湿相结合的低湿度空调系统的设计。

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