高值医用耗材管理制度 高值医用耗材一般是指属于专科使用、 直接作用于人体的、 对安 全性有严格要求、 且价值相对较高的医用耗材。 目前医院常用的高值 耗材有:钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、 验收、登记、 使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度, 保证医用耗材 的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限 度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制 定本制度: 一、采购 (一)选择正规资质的生产企业和销售企业 1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年 检合格的《企业法人营业执照》 。 2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》 和年检合格的《企业法人营业执照》 。 3.产品必须具有产品合格证。 4.生产企业授权给销售企业的授权书。 5.销售人员的身份证复印件。 (二)由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗