—2— 附件 医疗器械监督检查员管理办法 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械监督检查员（以下简称检查员） 的管理，做好医疗器械监督管理工作，依据《医疗器械监督 管理条例》等法规规章，制定本办法。 第二条 本办法适用于依照医疗器械法规和相应质量管 理规范对医疗器械生产、经营或使用等环节开展检查的相关 检查员的管理。 第三条 国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）对检 查员实行分级管理，检查员分为国家级、省级、地市级和区县级。 第四条 总局负责制定全国检查员队伍建设的总体规划， 制定发布检查员管理制度并指导全国检查员管理工作。 省级及以下食品药品监督管理部门分别负责本辖区内相 应检查员队伍的建设规划和管理。 第五条 总局组织编写统一的培训教材， 建立统一的考试 题库，统一组织开展师资培训。 第六条 检查员队伍实行单位审核、 教育培训、资格考试、 考察聘用和综合考评的动态管理
巡查时间： 年 月 日 巡查 项目 正常 异常原因及处理情况 设备（干燥机附属设施及雨棚、 4台 空调散热器、） 完好 门窗、夹层百叶窗 完好 消防设施 完好 玻璃大厅 完好 照明、灭蝇灯、压差表、传递窗 完好 设备、桌椅 洁净、完好、摆放有序 门窗 洁净、完好（包括玻璃及 锁子） 地面 洁净、无新增划痕 空调控制开关（ 3台） 完好 臭氧发生器（ 3台） 洁净、完好 线槽 完好 电箱 洁净、完好、停用时处于 关闭状态 设备（纯水机、空压机）、照明 完好、不用时处于关闭状 态 桌椅、检查仪器、玻璃容器、洁具 洁净、摆放整齐 给排水阀门及管道 完好 门窗 完好 电箱、空开、传递窗 洁净、完好、不用时关闭 清洗池 洁净、完好 给排水阀门及管道 洁净、完好 容器、桌椅 洁净、摆放整体有序 发生器 洁净、完好、不用时拔掉 插头 雨具架、更鞋凳 完好、洁净、摆放整体 饮水机 洁净、完
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