精品 组合式空调净化机组（ 2台） 用户需求文件 （URS） 日期： 2013年 01月 精品 目录 文件审核签名表 1. 总则与概述 2. 适用的法规和指南 3. 建设方提供的参考资料 4. 设备及相关系统描述 5. 设备技术要求 6. 文件资料与培训 7. 偏差记录 起草人 签名 日期 精品 审核人 签名 日期 批准人 签名 日期 1. 总则与概述 1.1 此用户需求文件是定义广东宏远集团药业有限公司注射剂车间（包括大容量注射剂和冻干粉针剂生产 线） GMP改造组合式空调净化机组（ 2 台）的用户需求标准。包括机组参数的优化设计、设备的设计制 造、恒温恒湿控制系统的软件和硬件、初中效压差的显示和异常报警等，并负责机组检测、调试至符合设 计要求，并提供 2010版《 GMP》规范的设备设计、调试、检测、验收报告等文件和技术参数记录。 精品 1.2 该 URS描述了该组合式空调净化机组的基
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