编号 : ASMR920/86A 型隧道式灭 菌干燥机 验 证 方 案 方案起草部门职务 责任人 签名 起草日期 冻干 501车间工艺员 曹文龙 审 核 人 责任人 签 名 审核日期 设备机电部分线经理 肖锋 冻干 501车间副经理 陈磊 设备机电部经理 张泽众 质量保证部 QA 孟凡磊 质量保证部副经理 李志滨 质量控制部副经理 王金星 分管生产副总 陈 雨 批 准 人 责任人 签 名 批准日期 验证委员会主任 孙亚东 山东罗欣药业股份有限公司 目 录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证小组成员及职责 5.文件资料审查与员工培训 6.验证用仪器仪表的校验 7.风险评估 8、验证内容 9验证过程注意事项及偏差处理 10验证结果评定与结论 11验证周期 12参考资料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式灭菌干燥机是制药工业生产中干燥灭菌的主要设备, 适用于 7ml
抽屉式开关的优点 GCK系列低压抽出式开关柜,主要是由一些组合式电动机控制单元,和其它功能单元组合而 成。这些单元以上下重叠的方式安装在封闭的金属框架体内。 用设置在柜体上方的水平母线 将各个柜体连接在一起, 同一柜体的功能单元则并联在垂直母线上。 柜体分水平母线区、 垂 直母线区、 电缆区和设备安装区等四个相互隔离的区域, 功能单元安装在各自的小室内, 当 任何一个功能单元发生故障时,均不影响其他单元,防止事故扩大。 该产品设置有完善可靠的接地系统和保护电路, 所有功能单元均能按规定的性能要求, 分段 短路电流, 进线单元具有三段保护特性, 可保证供电的可靠性和设备与系统的安全。 所有功 能单元均可通过接口和计算机相连接, 做为自动控制系统的执行单元, 并且各单元之间可按 用户要求任意组合。 GCK系列开关柜适用于工矿企业,三相交流频率 50Hz、额定电压 380V至 600V,额定工作