目的探讨锁扣加压肋骨接骨板的设计与研究。方法采用医用镍钛合金制成弧形钢板、U型锁扣及加压螺栓,组合成锁扣加压肋骨接骨板。结果应用安全,固定可靠,安装及拆除简单、快速。结论该设计克服了其他内固定的不足,为肋骨骨折复位内固定提供了一种新方法,值得临床推广。
镍钛合金抓握式接骨板作为三类医疗器械,且植入人体使用的,放置于身体内时间比较长,其产品的安全性很重要,因此对镍钛合金产品进行风险管理尤为重要。通过YY/T0316-2008和ISO14971-2007两个标准的要求和规定对镍钛合金抓握式接骨板进行风险管理。找出产品的风险点,并对其进行控制。确保在以后生产、销售、使用过程中的风险降到最低。
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