纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备, 多用于医药、 生物化学化工、 医 院等行业, 整个系统都由 SUS304L或 SUS316L全不锈钢材质组合而成, 而且在用水点之前都 必须装备紫外线及臭氧杀菌装置 (部分国家不允许使用臭氧, 故而系统采用巴氏消毒 )。纯化 水设备核心技术采用反渗透、 EDI 等最新工艺, 比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺, 以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。 一、纯化水设备的技术要求 纯化水系统 采用全自动控制 (亦可采用手动控制 ),运行时可设定自动反洗、再生程序 ; 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置 ; 在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求 ; 二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行 ; 一级反渗透管路采用
制药工业纯化水设备设计要求及安装技巧 制药工业符合 GMP认证的纯化水设备 ? 单体和管道设备符合 GMP的要求 (如后端处理设备如杀菌 器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用 UPVC管材 )。 ? 水质符合 2000版药典标准和 GMP中的各项规定。 ? 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序 (如反冲洗、 再生、消毒程序 )。 GMP认证制药用水要求 1、GMP对生物制药用水制备设备的要求 (一)、设备设计要求 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采 用的标准化、通用化、系统化零部件。 3、纯化水设备 内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易 清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生 锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。 4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染 水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗, 并