目的建立门冬氨酸鸟氨酸注射液的安全性检查方法。方法在原国家标准热原检查的基础上增设了异常毒性、过敏反应、降压物质3个安全性检查项目,确定了检查限值,并按照中国药典2010年版附录方法进行相关的检查验证。结果门冬氨酸鸟氨酸注射液的异常毒性检查限值为0.87 g·kg-1,过敏反应检查限值为0.83 g·kg-1,降压物质检查限值为0.15 g·kg-1。结论本研究为门冬氨酸鸟氨酸注射液质量标准的完善和提高提供了实验依据。
监 理 日 志 甘监（施） D01 气温 最高 天气 上午：□阴 □晴 □雨 □雪 日期： 年 月 日 （星期 ）最低 下午：□阴 □晴 □雨 □雪 施 工 情 况 分部分项工程名称 施工内容 完成时间、完成情况 施工机械使用情况 材料进场情况 施工单位人员动态 材料使用情况 主 要 事 项 记 载 总监理工程师核查意见： 签字： 日期： 填写人： 不准翻印
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