传递窗作为洁净室的一种辅助设备， 主要用于洁净区与洁净区、 洁净区与非洁净 区之间小件物品的传递， 以减少洁净室的开门次数， 使洁净区的污染降低到最低 程度。 新版 GMP 对传递窗的管理要求。 传递窗的作用就是防止物品传递过程的污染和交叉 污染，传递窗有几个工作参数：传递窗的自净时间、紫外线的照度及照射时间、尘埃粒 子（含沉降菌） 。目前市面上多数的传递窗就是一个最基本的电源开关及循环风机的开 关，甚至只是用以前普通的传递窗，如果没有根据使用程序设置传递窗的自动控制功 能，工作人员自行操作时不一定会严格执行管理的各项指标； 自净时间确认为 15 分钟， 为了赶时间，只用 10 分钟，所以会操作违规；新版 GMP 传递窗在于严格按照自净时 间，没有达到自净时间无法取出物品，从而达到 GMP 管理要求。 GMP 传递窗特征： 1、采用电子互锁装置 ,同时只能打开其中一扇门； 2、箱体材质全部
1 / 11 关于 GMP 认证现场检查缺陷项的 整改报告 广东省食品药品监督管理局审评认证中心： 2015年 7月 28日至 2015年 7 月 30日，贵中心组织专家对我司 进行了药品 GMP认证现场检查。 GMP认证现场检查结果为：严重缺陷 0项，主要缺陷 0项，一般缺陷 9项。 GMP认证现场检查结束后， 我公司高度重视，召开了总经理主持， 授权人、质量部、生产部、采购部、行政部等主管以上人员会议，对 存在缺陷的原因进行了详细的调查，对可能造成的风险进行了评估， 由质量部牵头，各部门配合，商定了拟采取的纠正措施和预防措施， 对如何开展整改工作制定了周密的安排和部署， 并按计划将各项整改 项目落实到位，现将整改报告上报贵中心，请审查。 礼亲堂健康药业（深圳）有限公司 2015 年 8月 3日 抄送：深圳市食品药品监督管理
热门知识
gmp工厂设计-
话题： 建筑设计hannaiqiang
精华知识
gmp工厂设计-
话题： 建筑设计suiguozhen
-
话题： 工程造价zhuxuefeng
-
话题： 建筑设计zhanjianzl
最新知识
gmp工厂设计-
话题： 建筑设计wandadianzhi
-
话题： 工程造价CIBS19705070
-
话题： 暖通空调pengdaixing
gmp工厂设计相关专题
- gmp建筑 哪个流派
- gmp建筑
- gmp建筑事务所
- 德国gmp建筑师事务所
- gmp建筑设计事务所
- gmp车间平面图
- 医疗器械gmp厂房设计中介
- gmp厂房设计指南
- gmp洁净室设计
- gmp设计
- 分形DGS单元结构设计及其在微带电路中的应用
- 逆变TIG焊机接触引弧电路的设计(引弧电路)
- 以MSP430FW427为核心的远程数字水表设计
- 引江济淮工程淠河总干渠以北安徽段截污导流工程设计
- 中华大厦五层宏远公司办公室内装修工程施工组织设计
- 招远电视台制作播出系统数字化改造工程的设计与实践
- 全热回收地源热泵空调机组的系统及工程方案设计
- 展览馆装饰工程消防改造施工组织设计方案(91页)
- 支持群体设计的工程数据库管理系统的结构及实现
- 智能建筑工程设计中的机电设备集成配置系统总体设计
- 中国石化北京设计院标准工艺装置管道垫片选用规定
- 中航格澜阳光花园一期门禁对讲建设项目施工组织设计
- 在书香中沉睡——“川大河畔”高尚住宅小区景观设计
- 高效率PWM/PFM自动切换升压转换器的设计
- 智能小区以太接入交换机SNMP代理设计与实现
- 医用洁净空调系统设计调试中易忽视的问题及设计优化
- 张家口市中心城区污水排水管网在线监测系统设计