2012/8/26 1 北京国医械华光认证有限公司 何国柱 13905157305@139.com 无菌医疗器械洁净厂房验证方案 无菌医疗器械洁净厂房验证方案 2012/8/26 2 空调房间和洁净室的差别 无菌医疗器械洁净厂房验证方案 2012/8/26 3 工业洁净室与生物洁净室的差别 无菌医疗器械洁净厂房验证方案 2012/8/26 4 洁净度级别 尘埃最大允许数,个 /m 3 微生物最大允许数 ≥ 0.5 μm ≥ 5μm 沉降菌数,个 / 皿 浮游菌数,个 /m 3 100级 10 000 级 100 000 级 300 000 级 3,500 350,000 3,500,000 10,500,000 0 2,000 20,000 60,000 1 3 10 15 5 100 500 — 按洁净室(区)空气中的含尘浓度和含菌量,分为四个等
工程名字 工程编号 建设单位 计算人 审定人 校对人 日期 冷负荷单位 热负荷单位 湿负荷单位 冷负荷修正 系数 热负荷修正 系数 湿负荷修正 系数 办公楼 北京鸿业同 行科技有限 公司 张三 李四 王五 2012-6-21 瓦特(W) 瓦特(W) 千克每小时 (kg/h) 1 1.2 1 国家 省份 城市 经度(°E) 纬度(°N) 中国 内蒙古 鄂尔多斯 109.59 39.5 冬季大气压 (Pa) 冬季室外供 暖计算干球 温度(℃) 冬季室外空 调相对湿度 (%) 85700 -16.6 56 冬季采暖围 护结构基本 耗热量 (W) 冬季采暖围 护结构附加 耗热量 (W) 冬季采暖缝 隙渗透耗热 量(W) 冬季采暖空 气渗透耗热 量(W) 冬季采暖外 门开启冲入 冷风耗热量 (W) 0 0 0 0 0 建筑物名称 底层起始标 高(m) 起始楼层 终止楼层 跳过楼层号 建筑物体积 (m
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