1 浙江永宁制药厂洁净 CommandBut厂房验收方案 （参照药品生产质量管理规范实施指南 2001 版） 一、总则 为贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测验收方法， 做到新建的洁净厂房能保证质量、节约能源、保护环境和安全操作，特依据 《药品生产管理规范实施指南 2001 版》和相关国家行业标准要求制定本验收 方案。 二、验收项目 1．安装质量验收 具体包括风管系统部分；结构部分；照明及空调动力配电；设备部分以 及各洁净区测试情况。 2．安装数量验收 具体包括实际领用量与实际使用量的复核；合同承诺的数量、规格与实 际安装情况方面的复核。 3．竣工图、竣工报告、图纸等方面的一体性验收 按承建方必须提供的文件、记录（设计变更证明文件和竣工图等，具体 见第四条款）与实际的一致性、合理性的审查。 4．消防安全方面验收 整个系统工程消防安全方面验收。 2 三、验收程序及细则 1．
洁净厂房施工验收规范 第 1.0.1 条 为了在洁净室 (含装配式洁净室 ,下同 )施 工中，贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求， 统一检测方法， 做到保证工程质量、 节约能源、保护环境和安全操作， 特制定本规范。 第 1.0.2 条 本规范适用于新建和改建的工业洁净室 和一般生物洁净室的施工及验收， 不适用于有生物学安全要求的特殊 生物洁净室的施工及验收。 第 1.0.3条 洁净室必须按设计图纸施工， 施工中需修 改设计事应有设计单位的变更通知。 没有图纸和技术要求的不能施工 和验收。 第 1.0.4 条 洁净室施工前应制订详尽的施工方案和 程序，施工中各工种之间应密切配合， 按程序施工。先行施工的工种， 不得妨碍后续的施工。 第 1.0.5条 工程所用的主要材料、设备、成品、半成 品均应符合设计规定， 并有出厂合格证或质量坚定证明文件。 对质量 有怀疑时，必须进行检验。过期材料不
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