第一节空气处理的目的及处理系统的功能 一、洁净室(区)空气处理的目的 随着制药工业的发展,对药品生产的工艺环境的洁净度、温度、湿度、 空气排放、防止交叉污染、操作人员的保持等各个方面提出了各自特殊的要求。 药品,特别是静脉注射的药物, 必须确保不受微生物的污染, 悬浮在空气中的微 生物大都依附在尘埃粒子表面,进入洁净室的空气,若不除尘控制微生物粒子, 药品的质量就难以保证。 药品生产过程中也会产生各种粉尘, 必须除去,以防止 药物交叉污染和污染大气环境。 药品生产中产生的有害、 高温、高湿气体也需要 及时排除,以保证生产人员的健康,保证生产不受影响,保证产品质量。调节、 控制空气至合适的温度和湿度不仅是为生产人员提供舒适的生产劳动环境, 而且 也是药品生产质量保证的需要。某些药品,尤其是吸湿性强的水溶片、泡腾片、 分散片、颗粒剂和某些无菌粉针剂、冻干剂对湿度十分敏感。 二、药品生产对洁净技
第一节空气处理的目的及处理系统的功能 一、洁净室(区)空气处理的目的 随着制药工业的发展,对药品生产的工艺环境的洁净度、温度、湿度、 空气排放、防止交叉污染、操作人员的保持等各个方面提出了各自特殊的要求。 药品,特别是静脉注射的药物, 必须确保不受微生物的污染, 悬浮在空气中的微 生物大都依附在尘埃粒子表面,进入洁净室的空气,若不除尘控制微生物粒子, 药品的质量就难以保证。 药品生产过程中也会产生各种粉尘, 必须除去,以防止 药物交叉污染和污染大气环境。 药品生产中产生的有害、 高温、高湿气体也需要 及时排除,以保证生产人员的健康,保证生产不受影响,保证产品质量。调节、 控制空气至合适的温度和湿度不仅是为生产人员提供舒适的生产劳动环境, 而且 也是药品生产质量保证的需要。某些药品,尤其是吸湿性强的水溶片、泡腾片、 分散片、颗粒剂和某些无菌粉针剂、冻干剂对湿度十分敏感。 二、药品生产对洁净技