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更新时间:2026.04.18
温控型胰岛素液体缓释肛门栓体外释放研究

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目的用高效液相色谱法建立温控型胰岛素液体缓释肛门栓中胰岛素含量测定的方法,以察温控型胰岛素液体缓释肛门栓的体外释放特性。方法色谱柱:Welch ultimate C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:0.2 mol/L硫酸盐缓冲液-乙腈(74:26,乙醇胺调pH到2.3);检测波长:214 nm;柱温:40℃;流速:1 ml/min,对胰岛素含量进行测定。采用无膜释放模型、牛肠黏膜释放模型、羊肠黏膜释放模型,以胰岛素原料药为模型药物;考察温控型胰岛素液体缓释肛门栓的体外释药机制。结果温控型胰岛素液体缓释肛门栓在1.0~40.0 U/ml范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率99.35%,RSD为0.79%;无膜释放:Q=0.495 4t-2.611 8(r=0.997 7);牛肠黏膜释放:(1-Q)1/3=0.001 6t+2.927 4(r=0.975 5)羊肠黏膜释放:lnQ=0.878 3lnt-4.931 1(r=0.970 5)。结论此方法简便,重复性好、专属性强、结果准确、可靠,适用于该制剂中胰岛素含量的测定。可考察温控型胰岛素液体缓释肛门栓机制。

普通门扣级进模的改进设计

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针对普通级进模设计上的缺陷,分析了门扣成形工艺,重新设计了成形该零件的具有落料、冲孔的工序的排样方案,并进行了级进模结构设计。实践证明,改进后的模具结构紧凑合理,零件尺寸稳定,原材料利用率高,用户非常满意。

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