陕西香菊药业集团有限公司 GMP管理文件 题 目 高效液相色谱法检测标准操作规程 编 码： XJWS/QC20503 共 6 页 第 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 2 份 生效日期 分发单位 质量技术部、综合部 版 本 号 A/0 1. 目的：建立高效液相色谱法的标准操作规程，保证正确操作。 2. 依据：《中华人民共和国药典》 2010年版一部。 3. 范围：本标准适用于高效液相色谱法的操作。 4. 责任人： QC检验员对本标准的实施负责。 5. 内容： 5.1. 定义及概述： 5.1.1. 高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱 柱，进行分离测定的色谱方法，注入的供试品，由流动相带入柱内，各成分在柱内被分 离,并依次进入检测器，用记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号 5.1.2.
生物大分子的液_固色谱纯化过程中固相载体会产生产物吸附、变性等不良影响。高速逆流色谱无需固相载体 ,且具有高分便率和高回收率的优点 ,其中有机相 水相体系在分离天然产物中应用广泛 ,而应用双水相体系分离生物大分子尚处于研究阶段。双水相高速逆流色谱体系的建立与仪器设备及操作工艺条件密切相关 ,因此利用多分离柱高速逆流色谱仪 ,研究了PEG10 0 0_无机盐双水相体系对标准蛋白质混合物以及卵白蛋白的分离。pH值和PEG浓度对不同种类蛋白质的分配系数影响不同 ,实验发现在pH9 2的 15 0 % (W W)PEG10 0 0 17 0 % (W W)磷酸钾盐体系中 ,细胞色素C、溶菌酶和肌红蛋白的分配系数差异较大 ,且分布合理 ,因而采用该体系在 0 8mL min流速 ,85 0r min转速的条件下 ,成功分离了细胞色素C、溶菌酶和肌红蛋白的混合物。实验也发现在pH9 2的 16 0 % (W W)PEG10 0 0 17 0 % (W W)磷酸钾盐体系中 ,鸡蛋清样品中的主要蛋白质成分 :卵转铁蛋白、卵白蛋白和溶菌酶的分配系数差异最大 ,因而采用该体系在 1 8mL min流速、85 0r min转速的条件下 ,2 0 0min内从鸡蛋清样品中成功分离卵白蛋白 ,其电泳纯度为 10 0 % ,收率为 95 %。
热门知识
气相色谱法-
话题： 建筑施工longling1234
精华知识
气相色谱法-
话题： 工程造价coco22keke
最新知识
气相色谱法-
话题： 考试教育wj19990919
-
话题： 地产家居pingpinghao
气相色谱法相关专题
- 城市燃气工程技术专业
- 燃气工程资质
- 煤气供应工程论文
- 燃气工程计算
- 武汉燃气热力工程公司
- 燃气工程制图标准
- 火电厂烟气脱硝技术及工程应用
- 空气洁净技术与工程应用
- 天燃气工程
- 土壤气相抽提技术
- 电气工程及其自动化特色专业建设探索
- 一拖一变频柜电气原理图(三晶VM1000B系列)
- 中国建筑学会建筑电气分会
- 智能化技术在电气工程自动化控制中的应用与实践研讨
- 云南4X600MW新建工程电气、热工电缆桥架合同
- 中国钢铁厂烧结机的烟气特点及部分钢铁厂烧结机信息
- 中国建材工程亮相SNEC光伏大会暨(上海)展览会
- 智能建筑电气安装中的质量控制
- 正泰电气ZN85-40.5户内高压交流真空断路器
- 中国石油天然气股份有限公司安全生产管理暂行办法
- 医院工程电气、弱电、消防火灾报警安装工程监理细则
- 中大环境检测实验课论文气相色谱在环境工程中的运用
- 中国石油天然气集团信息工程专业高级职称评审范围
- 智能IC卡燃气表及燃气预收费管理系统的设计和实现
- 中川电气智能疏散-工程安装指导书V14.3.14
- 中国华电集团公司高压电气设备绝缘技术监督实施细则
- 中国石油天然气集团公司关于实施用户满意工程的意见