文件编号： TS05CJ-052R100 DPB-250L 型铝塑铝泡罩包装机设备验证方案 版次：□新订 □替代： 起草： 年 月 日 审阅会签： （验证领导小组） 批准： 陕西海天制药有限公司 目 录 1、概述 2、验证目的 3、验证小组成员 4、验证对象 5、预确认 6、安装确认 7、运行确认 8、性能确认 9、报告与评价 1、概述： DPB-250L 型铝塑铝泡罩包装机是近年来，我国 医药工业发展的产物，对药品的包装要求更高，避光性、防潮 性，外观更加完美，适合于片剂、胶囊剂等剂型的包装，该机 模具更换成简便，操作方便采用 PLC 人机界面控制及在线检测 大大的提高产品质量。 2、验证目的： 2.1检查并确认 DPB-250L 型铝塑泡罩包装机安装的准确性 及在运行状态下各部分功能是否正常； 2.2验证 DPB-250L 型铝塑铝泡罩包装机对生产的适应性， 产品质量是否符合设计和相应
DPP-250FI 型自动泡罩包装机使用清洁操作规程 目 的：建立 DPP-250FI 型自动泡罩包装机使用清洁操作规程，确保设备正常运转，保证设备使 用安全性，有效性，保证设备清洁卫生。 适用范围： 适用于 DPP-250FI 型自动泡罩包装机的使用清洁操作。 责 任：设备操作人员，维修人员对本规程的实施负责，车间质量员、车间主任、工程部管理人员 在各自职责范围内对其执行情况进行检查监督。 内 容： 1 使用 1.1 开机前的检查及准备 1.1.1 检查设备是否有“已清洁”和“完好”状态标识。 1.1.2 检查包装及包装材料与药品的质量，以减少废品率。 1.1.3 检查机器各部件是否有松动或错位现象，若有，加紧矫正并紧固。 1.1.4 接通气源，水源并检查有无渗漏现象。 1.1.5 接通电源，观察是否正常。 1.1.6 将药用 PVC 和 PTP 铝箔分别安装在各自支撑轴上。 1.2 开
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