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更新时间：2026.04.25
合肥工业大学 2011年大学生暑期“三下乡”社会实践活动 优秀调查报告（论文）申报表 报告（论文）标 题 注射用水工艺流程 申 报 者 情 况 第一作者 所在学院 医学工程 学院 学历 本科 专业年级 合作者 所在学院 医学工程 学院 学历 本科 专业年级 指导教师 工作单位 医学工程 学院 职务（职称） 辅导员 摘 要 和 关 键 词 摘要： 注射用水 : 指符合中国药典注射用水项下规定的水。 注射用水为蒸馏水或 去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。 注射用水是生产塑瓶输液的主要原料，注射用水是否合格直接影响产品的 质量，是塑瓶输液生产中极其重要的环节。 因此对于注射用水生产的各个环节 行业内有严格的规定。 关键字：注射用水生产工艺， 注射用水的质量检测 学 院 （ 社 团） 推 荐 意 见 签章： 年 月 日 校社会 实践领 导小组 意见 签章： 年 月 日 备 注 注射用水工艺流程
SMP-VM-602-00 第 1 页共 43 页 标题 灭菌注射用水生产工艺验证方案 编制部门 颁发部门 编 号 生产技术生产 质量管理部 SMP-VM-602-00 变更原因： 新订□ 修订□ 说明： 制定人： 审核人： 批准人： 生效日期 页 码 2010年 月 日 2010年 月 日 2010年 月 日 2010年 月 日 共 42页 分发部门 质量管理部、生产技术部、工程设备部、综合管理部、物控部、销售部 目 录 1.引言 1.1 概述 1.2 方案目标 1.3 适用范围 1.4 产品及其生产质量管理文件 1.5 职责 1.6 术语与定义 1.7 方案概要 2．工艺流程图 3．质量检验及标准文件 4．生产工艺过程描述 5．验证方法 5.1 生产过程评价 5.1.1 工艺验证目标 5.1.2 相关文件 SMP-VM-602-00 第 2 页共 43 页 5.1.3 设备 5.1.4
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