XXX 医药集团有限公司 题目：厂房施工管理规程 页次：共 17页，第 1页 编号： SMP-EM-014-01 颁发部门：质保部文件管理室 分发部门：项目总负责人、工 程项目负责人、工程设备部工 程师。 收件人签名： 起草人 审核人 QA审阅 批准人 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期： 年 月 日 目的： 为保证工程施工质量及在施工过程中严格执行设计要求和相关国家标准规范，更 好地履行建筑施工合同，特制订本管理规程。 范围： 适用于公司所有的工程建设，包括厂区道路、厂房（一般厂房、洁净厂房）建筑 及设施的建设装修、公用工程（水、电、气、汽系统、空调净化系统）构筑物以 及实验室、仓库、生产辅助用房、办公及生活用房等工程的管理。 职责： 项目总负责人、工程项目负责人、工程设备部工程师对此规程的实施负责。 规程： 1 项目总负责人在施工前明确公司技改工程的施工代表，施工
目 的 建立规范本企业的工程设计和施工，保障施工质量和施工安全，合 理验收的厂房设计、施工和验收管理标准操作规程。 范 围 本规程适用于厂房设计、施工和验收的管理标准操作。 职 责 1.副总经理、质量保证部部长、工程设备部部长负责对产房进行验 收。 内 容 1. 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产 要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清 洁、操作和维护。 1.1厂房所处的环境应当能够最大限度的降低物料或产品遭受污染 的风险。 1.2厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生 产、行政、生活和辅助区的总体布局应当不得相互妨碍，厂区和厂房内 的人、物流走向应顺应生产。 1.3定期对厂房进行适当维护，并确保维护活动不影响药品质量。 1.4厂房、设施的设计和安装应能有效防止虫、鼠或其他动物进 入。 1.5厂房设计建造的生产区和贮藏区应当有足够
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