气体除菌过滤器的完整性验证规程（ SOP） 一、 验证目的 除菌过滤器必须 100%地除去被过滤液中的细菌，因此在使用前必须用试验证明其结 构的完整性， 以保证过滤操作的可靠性， 过滤完成后再重复完整性检验， 以验证本次的过滤 操作是否合格。 二、 验证方法 气泡点测试。 三、 验证原理 除菌过滤器的完整性检验采用气泡点测试法。其原理如下： 当滤材被液体（湿润液）浸润后，由于液体的表面张力使液体驻留在滤材的微孔中， 在滤材的两侧加上气体压差，由于毛细管效应，气体要将毛细管中的液体赶走而冒出气泡， 气体的压差必须增大到某一值 P，这个压差值就称为气泡点， 其计算公式如式 1。式 1表明， 孔径愈小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。 P=4K cos / D 式 1 其中： P—压差（达因 /厘米 2） —表面张力 —浸润液与滤材的接触角 D—孔径（厘米） K—修正系数
气体除菌过滤器的完整性验证规程（ SOP） 一、 验证目的 除菌过滤器必须 100%地除去被过滤液中的细菌，因此在使用前必须用试验证明其结 构的完整性， 以保证过滤操作的可靠性， 过滤完成后再重复完整性检验， 以验证本次的过滤 操作是否合格。 二、 验证方法 气泡点测试。 三、 验证原理 除菌过滤器的完整性检验采用气泡点测试法。其原理如下： 当滤材被液体（湿润液）浸润后，由于液体的表面张力使液体驻留在滤材的微孔中， 在滤材的两侧加上气体压差，由于毛细管效应，气体要将毛细管中的液体赶走而冒出气泡， 气体的压差必须增大到某一值 P，这个压差值就称为气泡点， 其计算公式如式 1。式 1表明， 孔径愈小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。 P=4K cos / D 式 1 其中： P—压差（达因 /厘米 2） —表面张力 —浸润液与滤材的接触角 D—孔径（厘米） K—修正系数
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