造价通

gmp认证检查评定标准2007
云知
  • 云知
  • 资讯
  • 资料
  • 参考价
  • 信息价
  • 市场价
  • 供应商
  • 询价
注册 | 登录
更新时间：2026.07.19
头 条 gmp认证检查评定标准2007
药品GMP认证检查评定标准（征求意见稿） 一、药品GMP认证检查项目共266项，其中关键项目（条款号前加“*”）101项,一般项目165项。 二、药品GMP认证检查时，应根据申请认...
相关推荐
设备GMP自检检查表

设备GMP自检检查表

格式：pdf

大小：72KB

页数： 4页

GMP 自检检查表 1、 设备的设计、选型 检查内容 检查方法 易出现的问题 检验记录 设备 的设计 、选 型、安装是否符合 生产要求、 易于清 洗、消毒或灭菌， 是否 便于生 产操 作和维护、保养， 是否 能防止 差错 和减少污染。 1、 随意检查 3台设备的选型论 证报告。 2、 现场检查设备的结构和材 质。 1、 设备档案中缺设备选型论 证报告。 2、 设备比较落后，不易操作、 维修、保养。 3、 部分设备易产尘， 设备无自 身除尘装置，易造成污染。 灭菌 柜的容 量是 否与 生产批 量相 适应，灭菌柜是否 具有 自动检 测及 记录装置 1、 现场检查灭菌柜的自动检 测几记录装置， 核对数据是 否符合灭菌要求。 2、 检查 3 批批生产记录， 查看 是否将灭菌记录附在批记 录中。 3、 核对三个品种的工艺规程， 检查是否按要求进行灭菌。 1、 灭菌柜缺自动记录功能， 记 录数据有误。

在线阅读 立即下载
GMP自检检查表(文件)

GMP自检检查表(文件)

格式：pdf

大小：49KB

页数： 3页

GMP 自检检查表——文件 负责部门：质量管理部 检查人：杨景生 陈燕 检查日期： 协查部门：各职能部门 协查人：部门负责人 受检部门： 条 款 检 查 内 容 责任部门 检 查 要 点 检 查 结 果 6101 药品生产企业应有设施和设备的使用、 维 护、保养、检修等制度和记录。 生产部 1. 检查文件的制定是否符合规定。 2. 检查记录。 6102 药品生产企业应有物料采购、验收、生产 操作、检验、发放、成品销售和用户投诉 等制度和记录。 各职能部门 1. 检查文件的制定是否符合规定。 2. 检查记录。 6103 药品生产企业应有不合格品管理、 物料退 库和报废、紧急情况处理制度和记录。 质量部 物料部 销售部 1. 检查文件的制定是否符合规定。 2. 检查记录。 *6201 生产工艺规程的内容应包括： 品名、剂型、 处方和确定的批量，生产工艺的操作要 求，物料、中间产品、成品

在线阅读 立即下载

精华知识

gmp认证检查评定标准2007

最新知识

gmp认证检查评定标准2007
点击加载更多>>
专题概述
相关话题
资料下载
相关资讯
gmp认证检查评定标准2007相关专题

分类检索：

关于造价通| 开放平台| 商务合作| 帮助中心| 意见反馈| 联系我们| 网站地图| 官方微博

© 2006- WWW.ZJTCN.COM 粤ICP备08028283号 增值电信业务经营许可证：粤B2-20090350