两年来 ,医疗器械质量管理和通用要求标委会 ( TC 221)对两项标准的宣贯和实施做了大量工作并取得了明显 进展。中国医疗器械产品质量认证委员会和中国医疗器械 质量认证中心编写了专门宣贯教材《行业标准导读》,各省 市医药管理部门共举办了 40 期培训班 ,经考试合格取证人 员达 1 710 人。按 ISO 9000 系列通用标准和行业专用要求 通过体系或产品认证的企业 32 家。医疗器械产品注册制 度中 ,把企业质量体系考核作为产品准产上市的必要条件 , 考核内容在相当大的程度上采用了这两项标准的要求。 医疗器械质量体系专用要求的宣贯和实施已成为医疗 器械行业管理和企业管理的一项重大事件 ,引起了普遍关 注 ,并已成为提高医疗器械产品质量 ,确保安全有效 ,加强 企业管理和促进产品外销的一种手段。 (医疗器械质量管理和通用要求标委会 郑一菡) 全国暖通空调及净化设备标委会工作动态
第 1 页 共 1 页 目 录 一、施工组织设计 1、施工组织设计（方案）编制说明与工程概况 ................................4 1.1 施工组织设计 (方案 )编制说明 ............................................4 1.2 执行标准、规范、规程 ..................................................4 1.3 编制范围 ..............................................................5 1.4 工程概况 ..............................................................5 1.5 主要工程内容 .......................
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