第 1 页 共 11 页 微孔滤膜除菌过滤器验证报告 文件名: 微孔滤膜除菌过滤器验证报告 编号: 制定人: 制定日期: 版次: 修订人: 修订日期: 印数: 审核人: 审核日期: 颁发部门: 批准人: 批准日期: 生效日期: 分发至: 修订情况: 验证方案组织与实施 该微孔滤膜除菌过滤器验证工作由质量管理部负责组织,工程部、生产部、中 心检验室及生产车间有关人员参与实施。 验证小组成员 部门 人员 工程部 生产部 质量管理部 中心检验室 生产车间 方案制订 部门 签名 日期 方案审核 部门 签名 日期 方案批准 批准人 批准日期 第 2 页 共 11 页 目 录 1. 基本情况 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 2. 概述 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 3. 验证项目和验证方法 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 4 3.1
微孔膜滤芯过滤器使用说明书 阅读: 333 发布时间: 2010-12-2 我公司引进国处先进技术, 按 FDA和 GMP标准制造,滤器材质为全不 锈钢材料( 304 316L),具有优良的化学相容性。快开式结构,无死 角,易清洗。内外表面均经镜面抛光处理,符合卫生级要求。 WTL型 过滤器外壳与各种型号的滤芯匹配使用,达到用户要求的过滤效果。 一、型号先择 1、滤芯的用途很广泛,滤芯的品种、规格较多,选择型号是很重要 的。 根据用途滤芯可分为疏水性(适用于气体)和亲水性(适用于液体, 使用前应在液体中浸泡 8—12小时),可根据需要选用。规格大小可 以分为 5〃、10〃、20〃、30〃和 40〃等。工作压力一般在 0.1Mpa—0.4 Mpa。 由于滤芯孔径不同,其流量也不尽相同,如 0.2um—0.4 um过滤纯水 的标准在 300—500kg/h,如果要提高每小时的过滤量,则可以用
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