技术质量部 支架成品 检验规范 编制： 审核： 批准： 发布日期：实施日期 ： 支架成品检验规范 A/1 1(共 2页 )◎ 1目的 1.1 为了保证支架产品热浸镀锌质量符合客户标准，特指定本检验规范及检验 方法。 2 适用范围 2.1 执行本规范为公司支架所有镀锌产品，对镀锌件产品镀锌件产品检验。 3 职责 3.1 技术质量部：负责本规范的制订及修订，并按照相关标准、检验方法对支 架产品成品进行检验。 3.2 采购部：要求供应商对我司镀锌产品的镀锌质量达到我司的要求。 3.2 供应商：负责接收、处理质量管理部发现的不符合项并做出相应整改措施。 4 工作内容 4.1 镀锌产品质量要求 镀锌层厚度 平均值 支架构件 ≥65μm 螺栓 ≥30μm 锌层附着力 十字划线、划格法或锤击法试验，锌层应不剥离、不凸 起 锌层均匀性 硫酸铜试验 4次不应露铁 外观 锌层表面应均匀
目的以数字减影血管造影(DSA)为标准,评价CT血管成像(CTA)对Wingspan动脉支架成形术后支架内再狭窄诊断的准确性。方法连续收集2008年6月至2011年6月就诊于沧州市人民医院神经内科接受Wingspan动脉支架成形术治疗的缺血性卒中患者,于术后第6个月对随访患者进行CTA和DSA检查,分别测量血管狭窄程度,以DSA检查结果作标准,评价CTA对支架内再狭窄诊断的准确性。结果 30例缺血性卒中患者术后支架内管径CTA和DSA检查结果差异无统计学意义(P>0.05)。术后第6个月,16例患者完成CTA及DSA随访,4例患者发生支架内再狭窄(狭窄程度>50%),支架内管径CTA和DSA检查结果差异无统计学意义(P>0.05),但对于支架内再狭窄>75%的患者,CTA所测支架内管径显著小于DSA测量结果(P>0.05),差异具有统计学意义。结论 CTA对Wingspan动脉支架成形术后支架内再狭窄程度75%者存在夸大效应。
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