1. 目的 为了正确地指导制定质量体系文件,使编制的质量体系文件的标识、结构与格式系统协调,以利于 文件管理 ,确保质量体系的有效运行。 2. 范围 本导则适用于本企业体系文件的编制。 3. 职责 质量部负责本导则的编制和管理,各相关部门负责本导则的实施。 4. 管理内容 4.1 质量体系文件 4.1.1 质量手册 (代号 :QM) 4.1.2 程序文件 (代号 :P) 4.1.3 作业文件 (代号 :W) 4.1.4 质量记录 (代号 :QR) 4.2 质量体系文件编写的标识和结构 4.2.1 质量手册 标识 OY -- QM - XX 顺序号 (以数字表示 ) 质量手册代号 公司名称代号 结构 1) 封面 2) 目录 3) 修改控制 4) 总经理声明 5) 概述 6) 手册简介 7) 公司概况 8) 范围与应用 9) 组织结构 10) 质量方针与质量目标 11) 术语和定义
质量体系文件编制标准作业规程 1 目的 确保质量体系文件编制、发放的规范性、相容性和有效性。 2 适用范围 适用于质量体系《质量手册》 、《程序文件》、《作业文件》的编制、审核、批准、发布、发放及标识的实施。其他 类文件如通知、通告等不在此规范适用范围内。 3 职责 3.1 总经理负责批准《质量手册》和《程序文件》 。 3.2 管理者代表负责组织编写和审核《质量手册》和《程序文件》批准作业文件。 3.3 各部门负责人负责编写或组织编写并审核本部门的作业文件。 3.4 品质部是程序文件和作业文件编写的组织部门并负责编写程序文件和公司通用的作业文件,负责公司通用作 业文件的审核。 4 程序要点 4.1 文件范围的界定。本规范所指文件包括: 《质量手册》是公司文件化质量体系的 A 级文件,是文件化质量体系的总纲。 程序文件是公司文件化质量体系的 B 级文件,是公司质量手册( A 级文件)的展开和