注册证有效期内产品分析报告 一、产品临床应用情况,用户投诉情况及采取的措施 牡丹江杰冠义齿制作有限公司生产的定制式固定义齿适用于患 者不可自行摘戴的义齿。 2012年 12月取得注册证正式上市。 1、产品临床应用状况: 本公司产品销售仅限于中国大陆,目前销售地区包括吉林、河 北、辽宁、黑龙江等省市, 2012年 12月至 2016年 3月共计销售 73000颗;关于产品临床应用状况我们主要是通过客户回访及客户反 馈汇总,我公司生产的定制式固定义齿,形态美观、颜色逼真、就 位顺畅,临床应用有以下主要功能 : ①适用范围:不可自行摘戴的义齿; ②能恢复咀嚼器官的解剖形态和生理功能; ③较长一段时期维持该器官的健康和预防牙颌疾病的发生; 该产品在临床应用时应注意以下几个方面: 具有专业资质的医师进行产戴用、调试;使用时应观察不良反 应;做好产品维护保养。通过对本公司对的市场销售跟踪,具有代
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