洁净区地漏清洁验证方案 YZ-SB-21-00 设备验证方案（草案） 验证项目 方案编号 洁净区地漏清洁验证方案 YZ-SB-21-00 制订： 日期： 年 月 日 审核： 日期： 年 月 日 批准： 日期： 年 月 日 洁净区地漏清洁验证方案 YZ-SB-21-00 验 证 小 组 成 员 姓 名 工 作 部 门 工 作 职 责 生产技术部 负责拟订验证方案及验证的协调工 作，以保证验证方案规定项目的顺利 实施 生产技术部 负责验证生产前物料的准备工作 生产技术部 负责收集各项验证、 试验记录、拟定 再验证周期，起草验证报告，报质控 部 质量控制部 负责验证方案的审批及验证的协调 工作，以保证验证方案规定项目的顺 利实施 质量控制部 负责验证数据集结果的审核及再验 证周期的确认 质量控制部 负责验证方案、验证报告的审批、 协 调工作，数据集结果的审核， 样品取 样及检验工作，再验证
第 1 页 共 1 页 SOP－HM－012－00 执行日期： 年 月 日 题目 洁净区地漏清洁消毒标准操作规程 起草： 年 月 日 部门审核： 年 月 日 质量部审查： 年 月 日 批准： 年 月 日 发放部门 生产车间 目的：规范洁净室地漏清洁方法 范围：十万级、万级区地漏 职责：洁净区操作人员对本规程的实施负责 正文： 1.清洁人 ——区域操作工负责本区域地漏的清洁消毒工作。 2.清洁工具 ——小刷子、小镊子、蓝色绸布方巾 3.清洁剂与消毒剂 3.1 清洁剂——洗洁精 3.2 消毒剂—— 0.1%新洁尔灭溶液、 75%乙醇配成的 0.5%洗必泰溶液。 3.3 消毒剂每月更换一次 4.清洁程序 4.1 每日生产结束后先将地漏外盖揭开，用小镊子清除地漏槽沟内杂物，将 事先配制好的清洁剂注入地漏内，用刷子刷洗外盖及地漏槽沟。 4.
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