镍钛合金抓握式接骨板作为三类医疗器械,且植入人体使用的,放置于身体内时间比较长,其产品的安全性很重要,因此对镍钛合金产品进行风险管理尤为重要。通过YY/T0316-2008和ISO14971-2007两个标准的要求和规定对镍钛合金抓握式接骨板进行风险管理。找出产品的风险点,并对其进行控制。确保在以后生产、销售、使用过程中的风险降到最低。
分析了铝合金叶片的等温挤压成形工艺及其在塑性成形过程中的难点,同时介绍了相关模具的设计方法。通过实验验证了原始坯料形状等因素对叶片挤压成形的影响,得出了该零件的最佳毛坯形状,成功的验证了该零件挤压成形的可行性,对类似零件的成形具有一定的参考价值。
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