食品和药品管理局 罗克维尔 MD 20857 2000年 10月 27日 亲爱的同事， 食品和药品管理局很荣幸与国际制药工程协会在《水系统的制药工程基准 指南》的制定方面合作。 我们非常感谢工程师们努力合作和十分专注的工作， 他 们是自发的开始制定这个指南。 这是通过公众和个人的合作努力， 使产业和消费 者都能获益的很好的典范。 这个文件包括了新的水和蒸汽系统工程的设计、构造和操作方面。它是对 现有 FDA 指南关于水系统方面的详述。 这个指南是国际制药工程协会独家制定和拥有的。这个指南不是 FDA 规 则、标准或是指导文件， 根据这个指南构建的水系统或许不能达到 FDA 的要求。 FDA 为国际制药工程协会提出建议作为制定本指南的参考。它对工程专业的人 与设计、建造和操作新的水和蒸汽系统的行业很有帮助。 FDA 很高兴这个文件的制定， 我们也很期待以后继续的合作关系，因为未 来的《制药
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