特殊过程与需确认的过程的比较 特殊过程 需确认的过程 定义 GB/T19000-2008 3.4.1过程 注3 对形成的 产品(3.4.2)是 否合格(3.6.1)不易或不 能经济地 进行验证的过 程,通常称之为 “特殊过程 GB/T19001-2008 7.5.2 生产和服务提供 的过程确认, 当生产和服务提供的过程的输出 不能由 后续的监视或测量加以验证,使问题在 产品使用后或服务交付后才显现时 ,组 织应对任何这样的过程实施确认。确认 应证实这些过程实现所策划的结果的能 力。 可验 证性 是否合格不易或不能经济 地进行验证的过程 过程的输出 不能由后续的监视或测量加 以验证使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时 表明特殊过程是能验证, 只是不易或不能经济地进 行验证 需确认的过程是指那些不能加以验证, 问题在产品使用后或服务交付后才显现 的过程。 方法 特殊过程一般采用抽样的 方法