储存与养护： 序号 条款号 检查内容 179 08501 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。 一、概述 该条款的目的是要求企业根据药品的特性进行储存，防止储存过程中的不规范对药品质 量产生影响。 二、适用范围 该条款适用于企业药品储存的检查。 三、实施要点 1. 企业应制定储存相关质量文件，明确储存作业的工作标准； 2. 计算机系统能够根据药品的储存要求设定储存区域； 3. 企业储存药品应充分考虑药品的安全要求、温度要求、其它质量要求。 四、检查方法 1. 查看企业制定的质量制度、操作规程，是否规定了药品的储存原则或标准； 2. 检查计算机系统，是否能按照药品的要求指定到对应的储存区域，如二类精神药品专 库（区）、冷库、阴凉库等； 3. 现场查看药品的储存条件是否符合要求； 4. 提问储存作业人员，是否了解自己作业范围内药品储存的要求； 5. 该条款不能单独检查 ,应与 *08
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