国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范 主编部门：国家医药管理局上海医药设计院 批准部门：国家医药管理局 施行日期：１９９７年１月１日 编 制 说 明： 为在我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行ＧＭＰ . ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》 。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。 在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见， 并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的 专家进行了认真的讲座修改，由局推行ＧＭＰ .ＧＳＰ委员会寓言并原则通过。之后，局综合经济司 （原局计划）就规范主要内容向卫生部药政局、 药品监督办公室的领导、 专家征询了意见并得到了他 们的理解和支持。在此基础上，局ＧＭＰ设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外ＧＭＰ的进展和医药工
第一 章 洁净 厂 房 的分类 学习要求 通过本章学习 ,了解洁净厂房的特点、分类及火灾危险性，掌握洁净厂房防火分区划 分、人员疏散设计、消防设施配置等方面的设计要求。 洁净厂房是在生产工艺上对建筑物有特殊净化要求的厂房， 其建筑结构、 生产工艺、 原料品种等有别于一般建筑，具有特殊性和复杂性，其基本特点是：建筑结构密闭、生产工 艺复杂、生产原料品种繁多、生产设备贵重精密。 由于各类工业企业的洁净厂房内生产的产品及其生产工艺各不相同，它们对生产环 境控制都会有一些特殊要求， 各行业有其标准。 在本章节中主要是对以电子工业为代表的工 业生产和医药工业为代表的医药类洁净厂房（含洁净车间、洁净室）的防火设计进行介绍。 第一小节 第一节 洁净厂房的分类 洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房。根据《洁净厂房没计 规范》（GB 50073 ）中定义：洁净室是指空气悬浮粒子浓度受控的房间
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