XXXXXX 生物技术有限公司 共 4 页，第 1 页 文件类别：管理规程 文件标题：验证管理规程 文件编号： 806001 生效日期： 版本： 1 起草人／修订人： 日期： 2025 年 9 月 10 日 审核人： 日期： 批准人： 日期： 颁发部门：质量管理部 分发部门：质量管理部（ 1 份）、生产部（ 1 份）、综合部（ 1 份）、研发部（ 1 份） 1、 目的：建立验证管理规程，规范验证工作，加强对公司验证工作的管理和协调。 2、 范围：本公司相关验证工作。 3、 责任：验证委员会、与验证相关的部门负责人对本规程的实施负责。 4、 内容： 4.1 定义： 4.1.1 验证： 验证是指用以证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结 果的有文件证明的一系列活动。 验证工作包括厂房设备及设施鉴定， 检验及计量验证， 生产过程验证和产品验证四个方面。 4.1.2 验证
标准 管理规程 设施设备验证和校准管理 编 码 五号加粗字体 版 本 号 页 码 / 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 分发数量 份 生效日期 年 月 日 分发部门 1. 目的 1.1 建立设施设备验证和校准管理制度， 规范设施设备定期验证与校准的管理工作， 以保 证检测结果的准确有效。 2. 范围 2.1 适用于本公司仪器设备与计量器具验证校准。 3. 职责 3.1 质管部、仓储部对本制度的实施负责。 4. 规程 4.1 所有用于检测的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准。 4.1.1 应保留检定记录与检定证书； 4.1.2 如有相应合格标签应保留； 4.1.3 检定收费凭证复印件与检定证书一起作为检定资料归档保存。 4.2 正常使用中的设备每年都要进行相关的检定和校准， 在使用过程中发生故障有可
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