标准 管理规程 设施设备验证和校准管理 编 码 五号加粗字体 版 本 号 页 码 / 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 分发数量 份 生效日期 年 月 日 分发部门 1. 目的 1.1 建立设施设备验证和校准管理制度， 规范设施设备定期验证与校准的管理工作， 以保 证检测结果的准确有效。 2. 范围 2.1 适用于本公司仪器设备与计量器具验证校准。 3. 职责 3.1 质管部、仓储部对本制度的实施负责。 4. 规程 4.1 所有用于检测的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准。 4.1.1 应保留检定记录与检定证书； 4.1.2 如有相应合格标签应保留； 4.1.3 检定收费凭证复印件与检定证书一起作为检定资料归档保存。 4.2 正常使用中的设备每年都要进行相关的检定和校准， 在使用过程中发生故障有可
设施设备验证和校准管理制度 起 草 部 门： 质量管理部 编 号： QS34-4 共 3页 起 草 人： 起 草 日 期： 20 年 月 日 审 核 人： 审 核 日 期： 20 年 月 日 批 准 人： 批 准 日 期： 20 年 月 日 执 行 日 期： 年 月 日 分 发 部 门：公司各部门 变 更 记 录： 变 更 原 因： 1、目的： 规定有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、 系统管理等技术方面的管理要求。 2、依据： 2.1 《QC/T 450保温车、冷藏车技术条件》； 2.2 《GB50072 冷库设计规范》； 2.3 《药品经营质量管理规范》 ； 2.4《疫苗储存和运输管理规范》 。 3、职责：质量管理部。 4、术语和定义 4.1 冷藏药品 指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。 4.2 冷处 指温度符合 2～10℃的贮藏、运输条件。除另
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